仿制藥一致性評(píng)價(jià)是啥意思呢
女 | 30歲 2019-07-17 22:23:12
1人回復(fù)
來(lái)自安陽(yáng)市
健康咨詢(xún)描述： 醫(yī)生，家人原來(lái)一直喝的藥上沒(méi)有仿制藥一致性評(píng)價(jià)，今天買(mǎi)突然上面標(biāo)了一個(gè)這個(gè)，這是什么意思呢？藥沒(méi)問(wèn)題吧，我看廠(chǎng)家還是一樣的呀
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2022-08-23 09:35:19 我要投訴
仿制藥是“一種醫(yī)藥產(chǎn)品，通常用來(lái)與原研藥互換使用”【1】。同時(shí)FDA對(duì)于仿制藥的要求是“仿制藥與原研、專(zhuān)利和創(chuàng)新藥有相同的化學(xué)活性成分。當(dāng)原研藥專(zhuān)利到期后，仿制藥可以上市銷(xiāo)售。因?yàn)榛钚曰瘜W(xué)成分相同，仿制藥與原研藥治療等效。仿制藥和原研藥有相同的活性成分，但是在某些特性上可以有差異，例如生產(chǎn)工藝，處方，輔料，顏色，氣味和包裝?！彼钥梢钥闯觯瑢?duì)于WHO和FDA來(lái)說(shuō)，仿制藥的作用就是替代原研藥。
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